多嚢胞性卵巣症候群女性におけるメトホルミンとイノシトールの併用とメトホルミン単独との比較：ランダム化比較試験の系統的レビューとメタ解析
Comparison of metformin with inositol versus metformin alone in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials Endocrine 2025 Feb;87(2):389-399. doi: 10.1007/s12020-024-04052-3. Epub 2024 Sep 27.
この系統的レビューおよびメタアナリシスは、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）を持つ女性において、メトホルミン単独療法とメトホルミンとイノシトールの併用療法との効果を比較したランダム化比較試験（RCT）を対象としています。6つのRCT、合計388人の患者が分析に含まれ、追跡期間は3～6ヶ月でした。
結果として、併用療法は月経周期の規則性の改善、多毛症の軽減、およびLH/FSH比の低下と有意に関連していました。一方で、ニキビ（p=0.58）、ボディマス指数（p=0.13）、空腹時血糖値（p=0.07）、およびHOMA-IR（p=0.25）に関しては統計的に有意な差は認められませんでした。これらの結果から、メトホルミンとイノシトールの併用療法は、メトホルミン単独療法と比較して、PCOS患者の月経周期の規則性、多毛症の軽減、およびLH/FSH比の改善に有益である可能性が示唆されました。
Abstract
目的：メトホルミンはPCOSにおけるインスリン抵抗性を標的とした最初の薬物であり、代謝治療の選択肢として広く研究されてきた。近年、イノシトールがPCOSの潜在的治療選択肢として浮上してきたが、その使用を支持する利用可能なエビデンスに対する信頼性は限られている。
方法：PCOS女性において、メトホルミンとイノシトールの併用とメトホルミン単独を比較したRCTについて、PubMed、Embase、Cochraneの各データベースを包括的に検索した。ランダム効果モデルを用いて、リスク比（RR）および平均差（MD）と95％信頼区間（CI）を算出した。p値＜0.05を統計学的に有意とみなした。
結果：6件のRCTと388人の患者が解析に組み入れられ、追跡期間は3～6ヵ月であった。併用療法は月経周期規則性の改善（RR 1.56；95％CI 1.01～2.41；p = 0.04）と有意に関連し、修正Ferriman-Gallweyスコア（MD -0.97；95％CI -1.53～-0.40；p<0.01）およびLH/FSH比（MD -0.13；95％CI -0.24～-0.03；p=0.01）の値が低かった。ニキビ（p = 0.58）、肥満度（p = 0.13）、空腹時血糖（p = 0.07）、インスリン抵抗性の指標であるHOMA-IR（p = 0.25）の差は統計学的に有意ではなかった。
結論：このRCTのメタアナリシスでは、併用療法はメトホルミン単剤療法と比較して、周期の規則化、多毛症およびLH/FSH比の減少と関連していた。PCOS治療におけるイノシトール使用の真の有益性を明らかにするためには、さらなる研究が必要である。
コメント
6つのRCT（合計388名）研究論文を著者らが解析した結果、PCOS患者においてメトホルミン単独療法と比較してメトホルミン＋イノシトール併用療法の効果が優れているというデータが得られたようです。しかしながら、さらなる研究が必要であると論じているため、これらの有用性を示すには未だ情報が不足しているということでしょう。